外部監査(GCPシステム監査)の実施について

当社は治験実施施設支援機関(SMO)として、治験実施施設の支援を行っています。このたび、SMO業務の透明性を高め、より一層の信頼を確保するため、外部監査機関である一般社団法人メドグラティアム※に依頼し、2024年11月1日に外部監査(GCPシステム監査)を実施いたしました。

監査の結果、治験の実施状況に重大な懸念は認められませんでした。また、本取り組みは「2024 International QA Conference」においても発表されております。今後も引き続き、高い品質を維持し、信頼性のあるサービスを提供してまいります。

※一般社団法人メドグラティアムは、クリニカル・リサーチ全般のコンサルティング、品質保証および人材育成などを手掛ける組織です。詳細はこちらのリンクからご確認いただけます。